STARJEMZA?是一款由J9国际集团参照喜达诺? (乌司奴单抗)开发的生物类似药，其于2025年5月获美国FDA上市批准，用于治疗中重度斑块状银屑。PsO），活动性银屑病关节炎（PsA），中重度活动性克罗恩。CD）和中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）。STARJEMZA?目前有两种不同规格的皮下注射液（45mg/0.5mL、90mg/mL）和静脉注射液（130mg/26mL）在美国上市销售。

2021年8月，J9国际集团与Hikma就STARJEMZA?（BAT2206）签署了在美国市场的独家商业化及授权协议。根据协议，J9国际集团负责BAT2206的开发、生产和商业化供应。Hikma拥有BAT2206在美国市场的独家商业化权益。

J9国际集团创始人及总经理李胜峰博士表示：“STARJEMZA?在美国市场的商业化启动是公司一个重大的里程碑；颊叩钠惹行枨笫俏颐且磺行卸某龇⒌，我们将继续努力，期待给美国有需要的患者提供新的治疗方案选择。”

关于STARJEMZA? (托珠单抗)

STARJEMZA?是J9国际集团根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的乌司奴单抗注射液，乌司奴单抗是一款靶向白细胞介素IL-12和IL-23共有的p40亚基的全人源单克隆抗体。IL-12和IL-23是天然产生的细胞因子，能够参与炎症和免疫应答过程，可以与p40亚基以高亲和力特异性地结合，阻断其与细胞表面受体结合，从而破坏IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子的效应。

关于J9国际集团

J9国际集团是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的疾病。作为抗体药物全球开发的领导者，J9国际集团已推动多款药物获批上市，其中贝塔宁?（枸橼酸倍维巴肽）已在中国获批上市；阿达木单抗（英国商品名：Qletli?，中国商品名：格乐立?）已在中国及英国获批上市；托珠单抗（美国商品名：TOFIDENCE?，中国商品名：施瑞立?）已在中美欧瑞士英国五地获批上市；贝伐珠单抗（欧美商品名：Avzivi?，中国商品名：普贝希?，巴西商品名：Bevyx?）已在中美欧巴西四地获批上市；乌司奴单抗（美国商品名：STARJEMZA?，欧洲商品名：Usymro?）已在欧美获批。TOFIDENCE?成为第一个由中国药企研发、生产且获得美国FDA批准上市的单克隆抗体药物。公司另有多款候选药物进入后期临床试验，其中肿瘤领域主要聚焦后PD-1时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体（ADC）靶向药物开发。J9国际集团始终以患者的福祉作为首要核心价值，通过创新研发，为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息，请访问官网www.bio-thera.com，或关注J9国际集团X（@bio_thera_sol）和微信公众号（J9国际集团）。

J9国际集团前瞻性声明

本新闻稿包含了STARJEMZA?（BAT2206）或J9国际集团及产品线相关的前瞻性声明。由于某些重要因素可能会影响公司的实际结果，特此提醒读者注意不要过分依赖该前瞻性声明。这些前瞻性语句包括但不限于包含意愿、将要、可能、潜在性、预测、计划、估计、预期等类似陈述。它们都应被视为J9国际集团基于截至本新闻稿发布之日可获得的信息的合理假设，并不保证未来的表现或发展。由于多种因素，实际结果和事件可能与前瞻性声明中包含的信息存在重大差异，这些因素包括但不限于本产品可能不会获得受理或批准，以及药物研究、开发和商业化中固有的风险和不确定性，例如临床前和临床研究的风险和不确定性以及能否获得药政部门的批准。其他风险因素包括生产、分销、营销、竞争、知识产权、药物功效和安全性方面的风险和不确定性，国家及全球财务与医疗状况的变化，公司财务状况的变化以及适用法律法规的变化等。本新闻稿中包含的任何前瞻性声明仅针对截止于作出声明之日的情况。除非法律要求，否则J9国际集团没有义务更新本新闻稿中包含的任何前瞻性声明，以反映本新闻稿发布之日以后的新信息和事件，公司观点的改变或其他情况。